Buvo pranešta, kad SMA vaistas buvo licencijuotas Turkijoje Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş vardu.
Viešojo atskleidimo platformai (KAP) teigiama: „Iki šiol mūsų įmonė buvo naudojama stuburo raumenų atrofijos (SMA) gydymui, kuri pacientams buvo teikiama pagal receptą asmeniniam gydymui. iš užsienio, patvirtinta Sveikatos apsaugos ministerijos ir apmokama Socialinės apsaugos įstaigos (SGK).Mūsų įmonės pateikta paraiška licencijai gauti vaistą pavadinimu „SPINRAZA 12 mg/5 ml intratekalinis injekcinis tirpalas“ su veikliąja medžiaga „Nusinersen sodium“ , kuris yra vienintelis patenkintas gydymo metodas, buvo teigiamas. Turkijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra 29.11.2022-30.11.2022-25.11.2022 raštu (kurį gavome 2022-677-2023) mus informavo, kad mūsų įmonės vardu išduota farmacinė licencija, kurios data 1.100.000.000-1.250.000.000-XNUMX ir numeris XNUMX/XNUMX. Baigus licencijavimo procesą, šio vaisto pardavimo ir rinkodaros teisės, kurios buvo numatytos alternatyvioje SGK ir mūsų įmonės kompensavimo sutartyje, buvo išskirtinai suteiktos mūsų įmonei Turkijoje. Šis vaistas šiuo metu yra vienintelis licencijuotas vaistas mūsų šalyje, kuris gali būti naudojamas SMA ligai gydyti. Numatoma, kad vaisto indėlis į bendrus mūsų įmonės pardavimus XNUMX metais bus nuo XNUMX XNUMX XNUMX XNUMX TL iki XNUMX XNUMX XNUMX XNUMX TL dabartiniais valiutų kursais.
Būkite pirmas, kuris komentuoja